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Un tratamiento experimental, gantenerumab, no logró ayudar a las personas con alto riesgo de pérdida de memoria por la enfermedad de Alzheimer o aquellas que se encontraban en las primeras fases de la enfermedad, dijo el fabricante el lunes.
Gantenerumab es parte de una clase de medicamentos inyectados que están diseñados para eliminar del cerebro fragmentos de proteína pegajosos llamados beta amiloide. La acumulación de beta amiloide es un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer.
La mayoría de estos medicamentos han funcionado según lo previsto para eliminar la beta amiloide, pero muchos aún no han podido demostrar ningún beneficio real para los pacientes; su función cerebral y su memoria no mejoran significativamente, a pesar del tratamiento.
Roche dijo el lunes que gantenerumab parece haber eliminado menos beta amiloide de lo previsto de los cerebros de los participantes del estudio. La compañía dijo que los resultados de la Fase 3 de sus ensayos, llamados Graduate, eran difíciles pero importantes de compartir.
«Muchas de nuestras familias se han visto directamente afectadas por el Alzheimer, por lo que es muy decepcionante entregar esta noticia», dijo en un comunicado el Dr. Levi Garraway, director médico y director de desarrollo de productos globales de Roche. comunicado de prensa. “Si bien los resultados de GRADUATE no son lo que esperábamos, estamos orgullosos de haber entregado un conjunto de datos de Alzheimer de alta calidad, claro y completo al campo, y esperamos compartir nuestros aprendizajes con la comunidad a medida que continuamos buscando nuevos tratamientos para esta compleja enfermedad.”
Roche dijo que compartiría más hallazgos de su estudio en una próxima conferencia médica.
Los resultados de gantenerumab siguen a los resultados positivos de un fármaco reductor de beta amiloide diferente, lecanemab. Las compañías que prueban ese medicamento, Biogen y Eisai, anunciaron este año que el lecanemab había frenado la disminución de la función cerebral en la enfermedad de Alzheimer en aproximadamente un 27% en comparación con un placebo. Algunos expertos creen que el grado de beneficio está a la par con el del controvertido medicamento Aduhelm para el Alzheimer, que fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. a pesar de la falta de apoyo de los asesores independientes de la agencia.
El Dr. Constantine Lyketsos, profesor de psiquiatría en la Facultad de Medicina de Johns Hopkins, dijo que si gantenerumab hubiera eliminado tanta beta amiloide como predijo la compañía, podría haber mostrado un grado de beneficio similar al de lecanemab y Aduhelm.
“En otras palabras, un efecto muy modesto pero no clínicamente significativo”, dijo Lyketsos, que no participó en la investigación.
La Asociación de Alzheimer dijo en un comunicado que los resultados del estudio de Roche son «decepcionantes», pero sigue siendo «esperanzador para esta clase de tratamiento».
“Cada tratamiento antiamiloide que se está probando actúa de una manera diferente, y se debe continuar la investigación sobre su eficacia y seguridad. Es importante evaluar cada tratamiento de forma independiente”, dijo María Carrillo, directora científica de la organización sin fines de lucro, en el comunicado.
Se estima que 6,5 millones de estadounidenses vivirán con la enfermedad de Alzheimer en 2022, según la Asociación de Alzheimer.
