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Los funcionarios estadounidenses están evaluando si ofrecer a las personas con alto riesgo de COVID-19 grave la oportunidad de recibir otro refuerzo bivalente, según una fuente familiarizada con las deliberaciones, que pidió no ser identificada porque no estaba autorizada a compartir los detalles. de discusiones en curso.
Si bien la mayoría de los estadounidenses ha dejado con gusto las precauciones contra la pandemia, incluidas las vacunas, en el retrovisor, algunos que están tratando de protegerse a sí mismos o a sus seres queridos de una enfermedad grave se han estado preguntando ansiosamente cuándo podrán recibir otra vacuna.
Uno de ellos es Michael Osterholm, director del Centro de Investigación y Prevención de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Minnesota.
El hombre de 70 años se apresuró a obtener un refuerzo bivalente actualizado cuando se lanzaron en los EE. UU. el otoño pasado. El refuerzo bivalente ahora se recomienda para todos los estadounidenses mayores de 5 años al menos dos meses después de su última dosis de una vacuna o tres meses después de una infección por Covid-19.
En febrero, aproximadamente seis meses después de su refuerzo anterior, Osterholm preguntó acerca de completar su protección con una segunda inyección bivalente, pero «me rechazaron», dijo.
Los estudios sobre la efectividad de las vacunas contra el covid-19 muestran que su protección contra la infección, las visitas a la sala de emergencias y las hospitalizaciones se desvanece después de seis meses a medida que disminuyen los niveles de anticuerpos neutralizantes en la sangre. Queda algo de protección en las células B y las células T, componentes del sistema inmunitario que retienen un recuerdo de invasores pasados, aunque la duración de esa protección no se comprende completamente.
La semana pasada, Osterholm contrajo Covid-19 por primera vez.
“No tengo idea de cómo lo atrapé”, dijo. “Estaba usando N95 [masks]las nueve yardas completas.
Osterholm sabe que incluso si hubiera podido recibir un segundo refuerzo bivalente, aún podría haberse enfermado (las vacunas contra el covid-19 no brindan el tipo de inmunidad esterilizante necesaria para bloquear las infecciones por completo), pero no puede evitar Me pregunto si podría haberse recuperado un poco más rápido.
“Me pregunto cómo habría sido esto si lo hubiera conseguido”, dijo.
A medida que el virus que causa el covid-19 ha evolucionado, se ha burlado de todos los tipos de inmunidad pasiva disponibles, los anticuerpos que los médicos alguna vez dieron a las personas vulnerables para aumentar sus propias defensas inmunológicas. Esto convierte a las vacunas en una de las pocas medidas de protección que quedan para las personas con mayor riesgo de infecciones graves por covid-19.
Las vacunas bivalentes incluyen dos tipos de instrucciones para ayudar al cuerpo a combatir el Covid-19. El primero le muestra cómo reconocer la cepa ancestral de la Covid-19, que ya no circula. El segundo conjunto lo ayuda a reconocer y atacar mejor el virus Omicron y sus descendientes.
Los datos recopilados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. muestran que la actualización de la vacuna ha aumentado la protección.
Las personas que reciben las inyecciones tienen 14 veces menos probabilidades de morir que las personas no vacunadas y tres veces menos probabilidades de morir que las personas vacunadas que no recibieron el refuerzo bivalente.
Un grupo de expertos que asesora a la FDA de EE. UU. en sus decisiones sobre vacunas recomendó en enero que la agencia elimine gradualmente las vacunas monovalentes, que protegen solo contra la cepa ancestral, y administre dosis bivalentes para las primeras vacunas a los estadounidenses que no han tenido su primer covid. -19 vacunas, un grupo que incluiría principalmente a bebés y niños pequeños.
Aunque las vacunas bivalentes han sido útiles, los nuevos datos sugieren que, al igual que los refuerzos que las precedieron, su protección puede estar comenzando a disminuir.
En los primeros dos meses después de que los adultos reciben el refuerzo actualizado, la vacuna parece ser aproximadamente un 50 % más efectiva para evitar las visitas al hospital o a la sala de emergencias debido al covid-19, además de la poca protección que les quedaba de las vacunas anteriores.
Sin embargo, a los cuatro meses, la protección adicional de las vacunas bivalentes para esas mismas medidas cae a un poco más del 30 %, según los datos presentados en la reunión de febrero del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC.
Citando esta tendencia, el Reino Unido y Canadá han comenzado a permitir que ciertas personas obtengan otro refuerzo bivalente.
En febrero, el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización del Reino Unido recomendado que se ofrezcan refuerzos bivalentes adicionales al menos seis meses después de una dosis anterior a adultos de 75 años o más, personas mayores que viven en residencias y cualquier persona mayor de 12 años que tenga la función inmunológica suprimida.
La Agencia de Salud Pública de Canadá dichos adultos se les puede ofrecer una vacuna bivalente adicional si son mayores, viven en un centro de atención residencial o tienen más de 12 años con una afección o tratamiento que afecta su función inmunológica.
De hecho, los funcionarios estadounidenses todavía están tratando de persuadir a la mayoría de los estadounidenses para que consideren recibir incluso una primera inyección bivalente. Solo alrededor de 54 millones de estadounidenses, menos de 1 de cada 5 elegibles, han recibido un refuerzo bivalente desde que el gobierno los implementó en septiembre.
La autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para las vacunas bivalentes no permite que los médicos receten otro refuerzo para personas vulnerables ni que los CDC recomienden uno.
“Continuamos monitoreando de cerca los datos emergentes en los Estados Unidos y en todo el mundo, y basaremos cualquier decisión en impulsores actualizados adicionales sobre esos datos. Es importante destacar que se alienta a las personas que aún no han recibido un refuerzo actualizado (bivalente) a que hablen con su proveedor de atención médica y consideren recibir uno”, dijo un portavoz de la FDA en un correo electrónico a CNN.
Hay varias formas en que la agencia podría aflojar las restricciones sobre el uso de las vacunas bivalentes.
El primero es aprobar completamente estos tragos de doble cepa. El 24 de febrero, el fabricante de vacunas Pfizer le pidió a la FDA que lo hiciera mediante la presentación de una solicitud de licencia complementaria para productos biológicos. Moderna no ha anunciado un movimiento similar y no respondió a una solicitud de comentarios.
Si la FDA concede esa solicitud, le dará flexibilidad a los CDC para cambiar sus recomendaciones para el uso de los refuerzos, ofreciendo a los médicos permiso para administrar otra dosis a pacientes vulnerables.
Los fabricantes de vacunas también podrían pedirle a la FDA que modifique sus autorizaciones de uso de emergencia para incluir el llamado lenguaje permisivo que permitiría una segunda dosis bivalente.
Osterholm dijo que sea cual sea el mecanismo que use la FDA, apoya firmemente que las personas tengan la flexibilidad de recibir otra dosis de refuerzo si sus médicos sienten que la necesitan.
Algunas personas esperan ansiosamente la oportunidad de recibir otra dosis.
“Actualmente, esta es absolutamente la pregunta más frecuente que recibo”, dijo el Dr. William Schaffner, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de Vanderbilt. “Está en la mente de ese segmento de la población que está pensando en esto con mucho, mucho cuidado”.
Sin embargo, no ve refuerzos de primavera en el horizonte en los EE. UU.
“Ni la FDA ni el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC harán recomendaciones sin datos”, dijo Schaffner. “Y nadie está recopilando datos ahora sobre otro refuerzo bivalente, con respecto a la efectividad o la seguridad de eso”.
Otros expertos creen que la FDA debería facilitar que las personas que desean otro refuerzo bivalente de covid-19 obtengan uno.
“Una de las decepciones de las vacunas de ARNm es que no se mantienen tan bien como nos gustaría por razones que creo que no conocemos. entiendo completamente”, dijo el Dr. Peter Hotez, decano de la Escuela Nacional de Medicina Tropical en el Colegio de Medicina Baylor en Houston.
“Pero esa es la realidad, y mientras esa sea la realidad y mientras el covid siga existiendo, creo que deberíamos defenderlo”, dijo Hotez, y agregó que le gustaría ver las vacunas disponibles para adultos. 50 años o más, no el grupo de 65 años o más que, según los informes, está considerando la FDA.
“Las dosis están ahí, y si no las usamos pronto, habrá que tirarlas. Entonces, es mejor dárselos a las personas que están dispuestas a tomarlo todo que simplemente tirarlo, ¿verdad? Dijo Hotez. “Así que creo que la FDA y los CDC dirán algo muy pronto. Esa es mi suposición, que ha habido suficiente información de dominio público que creo que pronto sabremos de ellos sobre esto”.
A otros les preocupa que ofrecer más refuerzos a los ancianos e inmunocomprometidos podría terminar brindándoles una falsa sensación de seguridad pero poca protección adicional.
Debido a que la edad disminuye la capacidad del cuerpo para responder a las vacunas y las personas con una función inmunológica debilitada tampoco tienden a ver grandes aumentos en la protección después de la vacunación, la Dra. Yvonne Maldonado, profesora de salud global y enfermedades infecciosas en la Universidad de Stanford, se pregunta cuánto bueno un cambio en la política realmente haría.
“En esa situación, simplemente no sé si los refuerzos adicionales marcarán la diferencia, porque sabemos que para muchas de esas personas, sus respuestas inmunitarias no serán excelentes”, dijo.
Por otro lado, dice, el covid-19 todavía no se ha asentado en ningún patrón predecible que ayude a los funcionarios de salud a saber si están administrando otra ronda de inyecciones en el mejor momento.
“Si este fuera un virus estacional, diría que todos estamos bien porque solo aparecería una vez al año, pero simplemente no hemos desarrollado un patrón real de circulación para este virus. Entonces es un poco arriesgado pasar los próximos meses esperando un refuerzo de otoño”, dijo Maldonado.
