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domingo, julio 13, 2025

Usuarios de gotas oftálmicas retiradas del mercado describen problemas de visión permanentes después de infecciones




CNN

Renee Martray de Carolina del Sur tiene cicatrices en la córnea graves y permanentes que provocan la pérdida de la visión. Ella dice que es como tratar de mirar a través de unos anteojos que han sido sumergidos en aceite.

nancy montz de Ohio desarrolló una úlcera en la córnea, pasó tres semanas en el hospital y perdió la visión en su ojo izquierdo.

Carla Oliva de Florida desarrolló una infección ocular grave y, cuando el tratamiento fracasó, tuvieron que extirparle el ojo derecho. Ahora es legalmente ciega.

Las mujeres dijeron que sus problemas comenzaron después de usar EzriCare Artificial Tears, que es parte de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. y la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. investigación en un brote multiestatal de una rara cepa de bacterias.

EzriCare dijo en un comunicado el mes pasado que cuando se enteró de la investigación el 20 de enero, no estaba al tanto de ninguna prueba que vinculara definitivamente el brote con su producto.

“Sin embargo, inmediatamente tomamos medidas para detener cualquier distribución o venta de lágrimas artificiales EzriCare. En la mayor medida posible, nos hemos estado comunicando con los clientes para desaconsejarles el uso continuado del producto”.

EzriCare no respondió a la solicitud de comentarios de CNN esta semana. Las lágrimas artificiales son fabricadas por Global Pharma Healthcare, con sede en India, que emitió un retiro de lágrimas artificiales de EzriCare y Delsam Pharma.

El producto de Delsam Pharma no se ha relacionado con infecciones, pero los CDC y la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. han aconsejado a los pacientes que dejen de usar gotas para los ojos de cualquiera de las compañías en espera de orientación adicional.

Desde el comienzo de su investigación, el CDC ha identificado a 68 personas en 16 estados con infecciones de una cepa rara de multirresistente a los medicamentos. Pseudomonas aeruginosa que nunca antes se había informado en los Estados Unidos.

Se han reportado tres muertes, ocho casos de pérdida de la visión y cuatro extirpaciones quirúrgicas de los ojos, según los CDC.

La investigación comenzó con tres brotes distintos y sin conexión aparente, dijo la Dra. Maroya Walters, funcionaria del servicio de salud pública e investigadora principal del brote de los CDC.

La agencia fue notificada inicialmente a fines de junio de 2022 sobre infecciones oculares entre cuatro personas en una clínica de oftalmología en California, y las pruebas revelaron la bacteria inesperada detrás de ellas, dijo Walters.

La bacteria tenía una mutación que la hace altamente resistente a los medicamentos diseñados para tratarla. Este tipo de Pseudomonas resistente a los medicamentos nunca se había asociado con una infección ocular, dijo Walters.

Walters le dijo a CNN que se informaron otros dos brotes de infección en centros de atención a largo plazo. Uno involucró a 21 personas en Connecticut a fines de julio y otro incluyó a tres personas en Utah en agosto.

La secuenciación genética en septiembre reveló que las tres cepas bacterianas eran casi idénticas, dijo Walters.

“Los pacientes tenían muy, muy pocos puntos en común generales. Eran de diferentes tipos de instalaciones que tenían diferentes tipos de infecciones”, dijo Walters. «Realmente estábamos analizando exhaustivamente los productos que los pacientes recibieron, pero no encontramos muchos puntos en común».

Mientras los investigadores buscaban una fuente común, los usuarios de gotas para los ojos buscaban respuestas.

Oliva, de 68 años, dice que le dieron lágrimas artificiales EzriCare para ojos secos en un centro médico en Hialeah, Florida, en mayo. Después de usar las gotas durante dos meses, se despertó el 1 de agosto con ardor, picazón, enrojecimiento y lagrimeo en el ojo derecho.

A Clara Oliva le extirparon quirúrgicamente el ojo derecho después de desarrollar una úlcera en el ojo.

Acudió a un oftalmólogo, quien dijo que tenía un rasguño en la córnea y le recetó antibióticos, pero sus síntomas empeoraron. Luego fue al Bascom Palmer Eye Institute, donde los médicos descubrieron una gran úlcera asociada con Pseudomonas aeruginosa.

Oliva dice que fue a Bascom Palmer todos los días del 4 de agosto al 1 de septiembre para recibir antibióticos tópicos. También probaron medicamentos cada vez más fuertes, pero la infección persistió.

Los médicos intentaron hacer un trasplante de córnea el 29 de agosto, pero la infección era demasiado grave para salvar el ojo. Se extirpó quirúrgicamente el 1 de septiembre y se reemplazó con un implante de plástico a fines de diciembre.

Pasó meses preguntándose qué pasó.

“Lloré constantemente, preguntando por qué me pasó esto. ¿Cómo pudo haberme pasado esto a mí? Estaba buscando una respuesta: ¿Qué me pasó? ¿En qué momento? ¿Cómo? ¿Cuando? ¿Qué hice? le dijo a CNN en español. “Y no tener una respuesta, eso es lo más terrible”.

Pero como no supo de la investigación hasta después de perder el ojo, siguió usando las gotas.

Martray, de 48 años, también tenía los ojos secos y compró lágrimas artificiales en una tienda en Carolina del Sur el verano pasado. Después de usarlos durante aproximadamente un mes, comenzó a tener dolor, hinchazón, ardor, visión borrosa, lagrimeo y enrojecimiento.

Renee Martray tiene cicatrices en la córnea graves y permanentes.

Fue a un oftalmólogo y le dieron antibióticos para tratar la infección. Pero ella continuó usando las gotas hasta octubre.

En diciembre, la infección volvió. Ella dice que fue a la clínica todos los días, incluyendo la víspera de Navidad y el día de Navidad. Finalmente, le diagnosticaron una cicatrización corneal grave y permanente.

Ella dice que su condición la dejó “muy deprimida”.

“Cuando surgió por primera vez, ni siquiera quería salir de casa. Me acosté y lloré. Solo quería mejorar”, dijo.

Se estaban reportando casos similares en todo el país. De acuerdo a un declaración emitida el 20 de enero por los CDCdel 17 de mayo al 19 de enero, la agencia, en asociación con los departamentos de salud estatales y locales, identificó la bacteria en 50 personas en 11 estados, con 38 casos vinculados a cuatro brotes en centros de atención médica.

La mayoría de las personas informaron que usaban lágrimas artificiales, dijeron los CDC, y EzriCare Artificial Tears fue la marca más comúnmente informada.

Las pruebas de laboratorio de la agencia confirmaron la presencia de la cepa del brote en frascos de gotas para los ojos abiertos. Los investigadores ahora están probando botellas sin abrir para detectar la misma bacteria.

Walters atribuye el descubrimiento en gran parte a la secuenciación y los informes realizados en los departamentos de salud estatales y locales.

“Creo que sin eso, nunca hubiéramos encontrado este brote, y realmente necesitamos mantener fuertes esos programas, porque estoy segura de que esta no es la última vez”, dijo. “Necesitamos mantener estas actividades para poder detectar futuros brotes y ser aún más rápidos para detectarlos y encontrar la fuente”.

Walters dice que los CDC continúan recibiendo informes de «infecciones catastróficas y que alteran la vida», muchas de ellas con meses de antigüedad.

Oliva dijo que se enteró del retiro del colirio en las noticias a principios de este año. Al principio, ella se sintió aliviado.

“Por otro lado, sentí enojo e indignación, porque ¿cómo pueden ser tan negligentes, tan descuidados para hacer un producto que podría costarle la vida a alguien?”. dijo Oliva, quien presentó una demanda contra varias compañías, incluidas EzriCare y Global Pharma.

Dice que ha tenido que aprender a caminar de nuevo debido a nuevos problemas de estabilidad. Tiene problemas para conducir, trabajar o realizar tareas cotidianas como ir al supermercado.

«Todo ha cambiado. Me siento inútil.»

Martray, quien también presentó una demanda contra varias compañías, incluidas EzriCare y Global Pharma, dijo que se enteró de la bacteria por los artículos de noticias que le envió su hija.

“Estoy realmente sorprendida, porque siempre he… confiado”, dijo. “Siento que si están hechos para los ojos y la caja está sellada y todo, está bien. Nunca pensé que algo así podría pasar. Eran gotas de botellas selladas. Simplemente los agarras, te los pones en los ojos, ni siquiera lo piensas dos veces. Especialmente cuando has estado usando lentes de contacto desde sexto grado”.

EzriCare y Global Pharma no respondieron a las solicitudes de comentarios sobre las demandas o la investigación en curso. CNN contactó inicialmente a EzriCare el 17 de marzo.

Montz, de 72 años, había usado lágrimas EzriCare durante aproximadamente una semana en noviembre cuando comenzó a notar visión borrosa. Una mañana, se despertó y encontró una secreción amarilla en su almohada. Fue a la sala de emergencias, donde los médicos descubrieron una gran úlcera en la córnea izquierda, que afectaba a casi todo el ojo.

Pasó tres semanas en el hospital, donde recibió antibióticos y múltiples cirugías. Su caso se complicó por un desprendimiento coroideo seroso, una acumulación anormal de líquido, que finalmente provocó la pérdida de la visión en el ojo izquierdo.

Nancy Montz pasó tres semanas en el hospital y perdió la visión de su ojo izquierdo.

Dijo que está aprendiendo a aceptar su situación y se siente «bastante bien» a pesar de las semanas de tratamiento.

«Es lo que es. Que yo esté de mal humor no va a cambiar nada, tengo que aprovecharlo al máximo, aceptarlo y seguir”, dijo.

Martray dice que ha estado teniendo migrañas frecuentes por forzar la vista y que ya no puede hacer muchas cosas que antes disfrutaba, como hornear o hacer manualidades.

“No te das cuenta de cuánto confías en tu visión para, quiero decir, para todo. Tu visión lo es todo”, dijo.

Oliva quiere rendir cuentas por lo que le pasó a ella y a los demás.

“Quiero que los responsables de hacerme esto a mí y a otras personas paguen por su negligencia, porque ellos fueron negligentes. Comercializaron algo que estaba contaminado”, dijo. “Jugaron con mi vida y la vida de mi familia”.



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