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Un tribunal federal de apelaciones el miércoles por la noche congeló partes de la orden de un juez de Texas que hubiera suspendido la aprobación de un medicamento para el aborto con medicamentos por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.
Pero el tribunal solo concedió parcialmente la solicitud por el Departamento de Justicia y el fabricante de la droga para suspender el fallo del juez federal de distrito Matthew Kacsmaryk, y el panel efectivamente hizo que la droga fuera más difícil de obtener.
El tribunal de apelaciones ordena volver al régimen más estricto de la FDA anterior a 2016 en torno al medicamento, que impide enviar la píldora por correo a pacientes que la obtuvieron a través de telesalud, o visitas virtuales con sus proveedores en lugar de viajar a una clínica u hospital en persona para obtener la droga.
Las restricciones también afectan las instrucciones en la etiqueta del medicamento, acortando la ventana para obtener la píldora a siete semanas de embarazo en lugar de diez. continúe prescribiendo mifepristona hasta las 10 semanas. La mifepristona es una de las drogas que se usan para abortar a través de medicamentos en lugar de cirugía.
No está claro si el Departamento de Justicia o el fabricante de medicamentos, Danco Laboratories, pedirán a la Corte Suprema que intervenga en este punto. A principios de esta semana, el Departamento de Justicia indicó que acudiría al tribunal superior si el 5.º Circuito no actuaba antes del mediodía del jueves, hora central.
El analista de la Corte Suprema de CNN Steve Vladeck, profesor de la Facultad de Derecho de la Universidad de Texas, dijo que el fallo “congeló las partes más locas y dañinas del fallo de Kacsmaryk”, pero que el acceso a la mifepristona aún es significativamente limitado.
“El panel dictaminó que la impugnación de la aprobación de la mifepristona en 2000 probablemente haya prescrito, por lo que congeló esa parte del fallo”, dijo. escribió en Twitter. “Pero *no* congeló el bloque de Kacsmaryk de las revisiones de 2016 y 2021 que (1) hacen que la mifepristona esté disponible hasta por 10 semanas; y (2) por correo.”
El aborto con medicamentos, que constituye la mayoría de los abortos realizados en los Estados Unidos, ha surgido como un punto crítico particularmente acalorado en la batalla legal del aborto desde que la Corte Suprema anuló el año pasado el precedente Roe v. Wade que protegía los derechos de aborto a nivel nacional.
El viernes pasado, Kacsmaryk emitió un fallo que habría detenido la aprobación del medicamento por parte de la FDA hace 23 años. mifepristona. Según la nueva orden de la corte de apelaciones, la aprobación permanecerá vigente y el medicamento permanecerá en el mercado mientras se desarrolla una apelación acelerada.
Sin embargo, la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU. está dejando en su lugar partes del fallo que detuvo los cambios que la FDA hizo a las reglas sobre el medicamento que amplió el acceso a las píldoras abortivas con medicamentos. Esos cambios incluyen el fin de la FDA del requisito de que la mifepristona se recoja en persona, la aprobación de la agencia de una versión genérica del medicamento y los ajustes que la FDA hizo a las instrucciones de la etiqueta para el uso de la droga.
Al emitir su fallo la semana pasada, Kacsmaryk retrasó su entrada en vigor siete días para darle al gobierno tiempo para apelar.
En noviembre, los médicos y demandantes antiaborto presentaron la demanda impugnando la aprobación del medicamento por parte de la FDA en 2000 y señalando cómo la agencia ha cambiado desde entonces las reglas sobre su uso de manera que ha hecho que la píldora sea más fácil de obtener.
Un panel dividido del Quinto Circuito dijo en su nueva orden que restablecería la aprobación del medicamento debido a ciertos obstáculos procesales que enfrentan los demandantes al impugnarlo. Pero la corte de apelaciones dijo que los defensores de la píldora abortiva no habían demostrado que probablemente lograrían derrotar los reclamos de los demandantes contra las acciones regulatorias más recientes de la FDA con respecto a la mifepristona.
La orden de apelación fue dictada por los jueces de circuito Catharina Haynes, nominada por George W. Bush, y Kurt Engelhardt y Andrew Oldham, ambos nominados por Donald Trump. Haynes, sin embargo, no firmó algunos aspectos de la orden.
La jueza dijo que habría concedido la apelación acelerada pero que habría emitido una suspensión administrativa del fallo de Kacmsaryk, una suspensión temporal que habría durado un «breve período de tiempo», y aplazó la cuestión de si debería congelarse por más tiempo hasta el jueces que conocen de la apelación acelerada.
Ese panel tendrá una composición diferente del panel que consideró el DOJ y la solicitud de Danco de que el fallo se detenga en el ínterin.
Gran parte de la orden de 42 páginas del Quinto Circuito se dedicó a analizar si los demandantes enfrentan problemas de procedimiento al presentar su caso. El tribunal de apelaciones se mostró comprensivo con una gran parte de las alegaciones de los demandantes sobre la seguridad del fármaco, que han sido reprendidas por las principales asociaciones médicas.
El Quinto Circuito dijo que las reglas actuales de la FDA sobre el medicamento crearon “un régimen extremadamente inusual” porque la agencia “optó por excluir a los médicos de la prescripción y administración de mifepristona”.
“De hecho, hasta donde revela el registro que tenemos ante nosotros, la FDA no ha estructurado la distribución de ningún fármaco comparable de esta manera”, dijo el panel.
La FDA aprobó la mifepristona después de un proceso de revisión de cuatro años. Ha demostrado ser una forma segura y efectiva de interrumpir un embarazo en las más de dos décadas que ha estado en el mercado. Pero los médicos antiaborto y las asociaciones médicas alegan que la agencia violó la ley al no tomar adecuadamente en cuenta los supuestos riesgos de la droga.
Esta historia ha sido actualizada con detalles adicionales.
