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La administración Biden se prepara para revelar el martes los primeros 10 medicamentos que serán objeto de negociación en Medicare, según dos fuentes informadas al respecto.
El polémico programa fue autorizado por el Ley de reducción de la inflación que los demócratas impulsaron en el Congreso el año pasado. El industria farmacéutica y sus partidarios, sin embargo, están decididos a anular el esfuerzo, presentando al menos ocho demandas en las últimas semanas declarándolo inconstitucional.
Sin desanimarse, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid han empujado hacia adelante con su nuevo poder histórico, que los demócratas han argumentado durante mucho tiempo es una forma de reducir los precios de los medicamentos. La Casa Blanca está planeando eventos públicos para coincidir con el anuncio, que se produce unos días antes de la fecha límite del 1 de septiembre para que la agencia haga pública la lista.
Múltiples expertos de la industria y los propios fabricantes de medicamentos han predicho qué medicamentos probablemente estarán en la primera ronda de negociaciones. Incluyen Eliquis, fabricado por Bristol Myers Squibbque dijo en una demanda presentada en junio que espera que su anticoagulante esté en la lista inicial, y Januvia, un medicamento para la diabetes fabricado por Merck, que fue el primero en emprender acciones legales a comienzos de junio. Otros nombres que circulan incluyen el anticoagulante Xarelto, el tratamiento contra el cáncer Imbruvica y Ozempic, un medicamento de gran éxito Se utiliza para la diabetes y la pérdida de peso.
El conjunto inicial de medicamentos se elegirá entre los 50 principales medicamentos de la Parte D que son elegibles para negociación y que tienen los gastos totales más altos en Medicare. CMS considerará múltiples factores al desarrollar su oferta inicial, incluidos los beneficios clínicos de los medicamentos, el precio de las alternativas, los costos de investigación y desarrollo y la protección de patentes, entre otros.
Los fabricantes de medicamentos tienen un mes para decidir si participan. Luego, CMS y los fabricantes negociarán y la agencia publicará los precios justos máximos acordados antes de 1 de septiembre de 2024. Los precios no entrarán en vigor hasta 2026.
Si los fabricantes de medicamentos no cumplen con el proceso, tendrán que pagar un impuesto especial de hasta el 95% de las ventas de los medicamentos en Estados Unidos o retirar todos sus productos de los mercados de Medicare y Medicaid. La industria farmacéutica sostiene que la verdadera penalización puede llegar al 1.900% de las ventas.
Después de la ronda inicial, el secretario de Salud y Servicios Humanos puede negociar otros 15 medicamentos para 2027 y nuevamente para 2028. El número aumenta a 20 medicamentos por año para 2029 y más allá. Sólo son elegibles los medicamentos que han estado en el mercado durante varios años sin competencia.
En los primeros dos años de negociaciones, CMS seleccionará sólo medicamentos de la Parte D que se compren en farmacias. Agregará a la mezcla para 2028 los medicamentos de la Parte B, que son administrados por médicos.
Se espera que el programa ahorre a Medicare $98.5 mil millones en 10 años, según la Oficina de Presupuesto del Congreso.
Los fabricantes esperan detener el proceso de negociación, presentando múltiples demandas en tribunales federales de todo Estados Unidos. Cada uno de ellos argumenta que el programa es inconstitucional de varias maneras y también dice que la disposición de negociación dañará la innovación y el acceso de los pacientes a nuevos medicamentos.
Entre los argumentos está que el programa viola la cláusula de “incautación” de la Quinta Enmienda porque permite a Medicare obtener medicamentos patentados por los fabricantes, que son propiedad privada, sin pagar el valor justo de mercado bajo la amenaza de sanciones graves.
Además, el proceso de negociación viola la Primera Enmienda, dicen los oponentes, porque obliga a los fabricantes a decir que están de acuerdo con el precio que el gobierno ha dictado y que es justo.
Otro argumento es que el proceso viola la Octava Enmienda al imponer una multa excesiva si los fabricantes de medicamentos se niegan a negociar y continuar vendiendo sus productos en el mercado de Medicare.
La administración Biden, sin embargo, ha dicho que nada en la Constitución le impide negociar los precios de los medicamentos. Los expertos jurídicos en general están de acuerdo.
“La Administración Biden-Harris no permitirá que nada se interponga en nuestro camino para reducir los costos de los medicamentos para los estadounidenses”, dijo el secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra, en un comunicado en junio. “Las empresas farmacéuticas han obtenido beneficios récord durante décadas. Ahora se están alineando para bloquear el trabajo de esta Administración para negociar mejores precios de medicamentos para nuestras familias. No seremos disuadidos”.
